2018-08-17
225次
质量骨干(QA)
4K~5K/月
环境好
年终奖
五险一金
管理规范
晋升快
申请职位
工作性质全职
职位类别生物制药
招聘人数2
学历要求本科
工作经验5-10年
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
试用期
年龄要求不限
工作地点江苏/镇江/丹徒区
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
0%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
2019-09-20 11:18
企业最近登录时间
职位描述
◆岗位职责:
1.负责对公司生产质量实行全面监控管理;
2.推进公司实施GMP,并协调、督促各部门执行GMP,保证本企业的产品在符合GMP标准下生产;
3.负责制订物料放行程序,制订物料取样及物料外观检查、环境监测规程、工艺卫生控制等操作规程;
4.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量;制定产品质量检验标准,产品信息反馈,统计流程;
5.负责协调各项验证工作的及时开展,验证文件的起草、审核、批准,验证的组织、实施及验证报告的审核、批准及归档整理;
6.负责定期和不定期对各部门进行质量检查和提出质量检查处理意见,并做好记录;
7.负责审核批监控记录、批检验记录、批生产记录,作出产品放行前的审核;
8.负责对有药品标签内容的包装材料的审核及监控,制定、分发包装材料标准样本;
9.负责制定质量监控QA人员的工作职责,并督促其工作正常开展;对部门进行专业培训与考核,提高质量管理技能;
10.负责GMP文件的日常管理工作。
◆任职要求:
①制药工程、药学、中药学等相关专业本科以上学历;
②三年以上中成药、原料药或化药厂质量管理工作经验,熟悉注册申报流程;熟悉固体制剂生产工艺流程,有现场管理、培训及验证工作经验;
③熟悉国家相关的药品管理法律法规;熟悉新版GMP要求;
④具有数理统计、分析相关理论知识,有较强的文字撰写能力;
⑤能熟练操作办公软件;具备一定的组织协调能力和执行力;
⑥具备良好的沟通、组织、协调能力,有较强的执行能力和团队合作精神。
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